2022年7月 ，5001拉斯维加斯全资子公司辽宁5001拉斯维加斯制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的适应症为“重症监护期间的镇静”的《药品注册证书》。
药品基本情况
药品名称：环泊酚注射液
受理号：CXHS2101054国
证书编号 ：2022S00698
剂型：注射剂
规格：20ml:200mg
申请事项 ：药品注册（境内生产）
注册分类 ：化学药品2.4类
适应症 ：新增“重症监护期间的镇静”适应症
审批结论 ：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查 ，本品符合药品注册的有关要求 ，批准本品增加20ml:200mg规格 ，并新增适应症用于“重症监护期间的镇静” ，发给药品注册证书。
环泊酚注射液目前已获得国家药监局批准上市的适应症为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”及“重症监护期间的镇静”，适应症“妇科门诊手术的镇静及麻醉”尚在上市申请审批中 。新适应症“重症监护期间的镇静”的获批上市，将进一步拓展环泊酚注射液的临床应用市场，为更多的患者提供更舒适 、更安全的麻醉体验。
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